国家对于药品包装盒印刷的相关规定

点击次数:   更新时间:16/11/24 08:09:11     来源:www.qlhhbz.com关闭分    享:
  随着经济和技术的进步,包装行业近年来势头越来越强劲.药品在保护和改善人类健康方面的作用和意义非常重要,因此药品包装盒也越来越重要.它可以在各种条件下长时间地保证药品的安全性、有效性和稳定性,其次药品包装盒还具有促销作用.为人类健康着想药品包装盒需要更安全、更全面和无污染,所以国家有关于药品包装盒做出了一些要求.
  一、药品包装盒和必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制,其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容.药品包装盒和qg777钱柜娱乐上面的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容.
  二、药品包装盒的内容对产品的表述要准确无误,除表述安全、合理用药的用词外,不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识,如"国家级新药"、"中药保护品种"、"GMP认证"、"进口原料分装"、"监制"、"荣誉出品"、"获奖产品"、"保险公司质量保险"、"公费报销"、"现代科技"、"名贵药材"等.
  三、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装盒上使用.商品名不得与通用名连写,应分行.商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则.通用名与商品名用字的比例不得小于1:1(指面积).通用名字体大小应一致,不加括号.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,可印刷在包装标签的左上角或右上角,其字体不得大于通用名的用字.
  四、同一企业,同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标.同一企业的相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格应明显标注.
  五、药品的最小销售单元,系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书.
  六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志.对贮藏有特殊要求的药品,必须在包装、标签的醒目位置中注明.
  七、进口药品包装盒除按本细则规定执行外,还应标明"进口药品注册证号"或"医药产品注册证号"、生产企业名称等.进口药品包装盒应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等.
  八、经批准异地生产的药品,其药品包装盒还应标明集团名称、生产企业、生产地点.经批准委托加工的药品,其药品包装盒还应标明委托双方企业名称、加工地点.
  九、凡在中国境内销售和使用的药品,药品包装盒所用文字必须以中文为主,并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字.民族药可增加其民族文字.企业根据需要,在其药品包装上可使用条形码和外文对照.获我国专利的产品,亦可标注专利标记和专利号,并标明专利许可的种类.
  十、包装标签有效期的表达方法,按年月顺序.一般表达可用有效期至某年某月,或只用数字表示.如有效期至2017年10月,或表达为有效期至2017.10、2017/10、2017-10等形式.年份要用四位数字表示,1至9月份数字前须加0以两位数表示月份.
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